崗位職責:
1.負責完成項目確認與驗證等工作,建立並完善驗證方案,協調各部門完成現象驗證工作;
2.驗證體係的維護、起草驗證文件和車間的各類驗證計劃,滿足CGMP要求;
3.驗證計劃的起草和審核以及驗證文件和記錄的審核;
4.設備設施的確認與驗證及計算機化係統的驗證與確認;
5.驗證/確認方案、風險評估及報告的撰寫(包括4Q);
6.驗證相關的偏差和變更的評估與管理;
7.完成領導交辦的其他任務。
崗位要求:
1.本科及以上學曆,藥學、製藥工程等相關專業;
2.能夠閱讀相關文件及設備圖紙等;
3.2年以上藥廠驗證相關工作經驗,熟悉廠房設施和設備(固體製劑優先)的確認、計算機化係統驗證、清潔/儀器驗證要求。
1.負責完成項目確認與驗證等工作,建立並完善驗證方案,協調各部門完成現象驗證工作;
2.驗證體係的維護、起草驗證文件和車間的各類驗證計劃,滿足CGMP要求;
3.驗證計劃的起草和審核以及驗證文件和記錄的審核;
4.設備設施的確認與驗證及計算機化係統的驗證與確認;
5.驗證/確認方案、風險評估及報告的撰寫(包括4Q);
6.驗證相關的偏差和變更的評估與管理;
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1.本科及以上學曆,藥學、製藥工程等相關專業;
2.能夠閱讀相關文件及設備圖紙等;
3.2年以上藥廠驗證相關工作經驗,熟悉廠房設施和設備(固體製劑優先)的確認、計算機化係統驗證、清潔/儀器驗證要求。
招聘信息僅供參考,以企業實際招聘為準;
求職過程中請勿繳納費用,謹防詐騙。如有不實,請立即舉報! 我要舉報>>>
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